Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт

Льготные лекарства на 2018-2019 год

Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт

Уже не первый год в России действует программа, предполагающая выдачу бесплатных или льготных медикаментов определённой категории граждан. Согласно статистике, около 20 млн человек в стране имеют право на подобные лекарства.

75% из этого перечня предпочитают получать вместо льготных препаратов денежную компенсацию, и только 4,5 млн человек пользуются столь выгодной возможностью.

Осталось лишь определить, на какие именно препараты распространяется государственная программа, в чём поможет федеральный список препаратов.

Что выдаётся бесплатно?

Точный перечень льготных лекарств ежегодно регламентируется правительством РФ – Министерством здравоохранения и социального развития. Речь идёт об утверждённом документе, который регулярно обновляется – одни препараты исключаются, тогда как другие наоборот попадают в список.

В 2019 году в перечень бесплатных медикаментозных средств оказались все существующие категории аптечных препаратов:

  • противогрибковые и противовирусные средства;
  • гормоны;
  • противосудорожные, анксиолитические и антипсихотические вещества;
  • противовоспалительные средства нестероидного образца;
  • опиоидные и ненаркотические анальгетики;
  • снотворные и антидепрессанты;
  • антибиотики;
  • лекарства для лечения пищеварительной, дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
  • средства от паркинсонизма, подагры и аллергии.

Получается, что практически все существующие заболевания можно вылечить с помощью льготных препаратов.

Кому положено?

В будущем году бесплатные лекарства гарантировано могут получить следующие категории лиц:

  • инвалиды и дети-инвалиды;
  • участники или инвалиды ВОВ;
  • ветераны боевых действий;
  • члены семей ветеранов ВОВ, участников боевых действий и погибших инвалидов войны;
  • военнослужащим, входящим в состав армии во время ВОВ;
  • гражданам, владеющим знаком «Жителю блокады Ленинграда»;
  • лицам, подвергшимся воздействию радиации во время катастрофы в Чернобыле;
  • военнослужащим ВОВ, награждённых медалями или орденами СССР;
  • лицам, работающим во время ВОВ на военных объектах;
  • членам семей погибших работников больниц и госпиталей Санкт-Петербурга.

Аналогичное право остаётся за больными, страдающими некоторыми заболеваниями:

  • болезнь Гоше;
  • рассеянный склероз;
  • гемофилия;
  • муковисцидоз;
  • миелолейкоз;
  • гипофизарный нанизм;
  • тем, кто нуждается в иммуносупрессии после пересадки тканей или органов.

Кто назначает?

Точный перечень лекарственных препаратов можно уточнить у лечащего врача, или представителя организации, оплачивающей лечение. Все льготные лекарства выписываются врачом исходя из медицинских показаний, и в обязательном порядке заверяются заведующим отделением.

На рецепте должен указываться срок его действия – время, за которое препарат отпускается в аптеке. В случае отсутствия препарата, можно заменить его аналогом. Если ничего подходящего нет, срок действия рецепта продляется, и тогда аптека обязана в течение следующих 10 дней выдать запрашиваемый препарат.

Если рецепт утерян или же лечение продолжается, врач выписывает аналогичное назначение повторно.

Бесплатное лекарство по уже существующему рецепту может получить любой человек, что особенно важно для тех, кто не в состоянии самостоятельно забрать лекарство.

Льготы для детей

Право на бесплатные медицинские препараты на данный момент имеют также дети до 3 лет, или возрастом до 6 лет из многодетных семей. В эту же категорию попали и детки, страдающие тяжёлыми заболеваниями, лечение которых обходится очень дорого.

Чтобы получить льготные средства нужно лишь зарегистрировать малыша по месту жительства, получить специальный медицинский полис и СНИЛС, выдаваемый в отделении ПФР.

В 2019 году список бесплатных препаратов расшириться за счёт жизненно важных препаратов, общее количество которых равно 93. Это противоопухолевые и гормональные лекарства, а также антидепрессанты. Уже известно, что в нынешнем году медикаменты, закупаемые государством, существенно подорожают, и пока неизвестно, как именно сие обстоятельство скажется на льготниках.

Осталось лишь огласить полный список бесплатных лекарств в РФ.

  • Ацетилсалициловая кислота;
  • Тебаин;
  • Панадол и Парацетамол;
  • Кодеин;
  • Каркотин;
  • Тримеперидин;
  • Ибупрофен;
  • Кеторолак;
  • Морфин;
  • Папаверин;
  • Кетопрофен;
  • Диклофенак.
  • Карбидола;
  • Леводопа;
  • Амантадин;
  • Бенсеразид;
  • Тригексифенидил.
  • Окскарбазепин;
  • Клоназепам;
  • Бензобарбитал;
  • Карбамазепин;
  • Фенобарбитал;
  • Топирамат;
  • Вальпроевая кислота;
  • Пеницилламин;
  • Этосуксимид;
  • Гидрохлорохин.
  • Этилметилгидроксипиридина сукцинат;
  • Бетагистин;
  • Амитриптилин;
  • Флуоксетин;
  • Аминофенилмасляная кислота;
  • Тизанидин;
  • Кломипрамин;
  • Пипофезин;
  • Винпоцетин;
  • Глицин;
  • Сертралин;
  • Имипрамин;
  • Пирацетам;
  • Пароксетин.
  • Зуклопентиксол;
  • Сульпирид;
  • Трифлуоперазин;
  • Диазепам;
  • Галоперридол;
  • Перициазин;
  • Тиоридазин;
  • Оксазепам;
  • Кветиапин;
  • Рисперидон;
  • Хлорпромазин;
  • Флупентиксол;
  • Оланзапин;
  • Флуфеназин.
  • Бензилбензоат;
  • Азитромицин;
  • Доксициклин;
  • Кларитромицин;
  • Метронидазол;
  • Ципрофлоксацин;
  • Тетрациклин;
  • Сульфасалазин;
  • Ацикловир;
  • Флуконазол;
  • Амоксициллин;
  • Цефуроксим;
  • Тилорон;
  • Бензатина бензилпенициллин;
  • Клотримазол;
  • Цефалексин.
  • Неостигмина метил сульфат;
  • Пиридостигмин бромід.
  • Гидроксикарбамид;
  • Азатиоприн;
  • Бусульфан;
  • Тамоксифен;
  • Меркаптопурин;
  • Медроксипрогестерон;
  • Мелфалан;
  • Анастрозол;
  • Метотрексат;
  • Флутамид;
  • Циклофосфамид;
  • Митомицин;
  • Интерферон альфа-2a;
  • Интерферон альфа-2b.
  • Клопидогрел;
  • Гепарин натрия;
  • Пентоксифиллин;
  • Варфарин.
  • Кальцитонин;
  • Алендроновая кислота;
  • Альфакальцидол;
  • Колекальциферол.
  • Метоклопрамид;
  • Сеннозиды А и В;
  • Омепразол;
  • Лактулоза;
  • Дротаверин;
  • Панкреатин;
  • Бисакодил;
  • Смектит диоктаэдрический.
  • Лаппаконитина гидробромид;
  • Каптоприл;
  • Дигоксин;
  • Лизиноприл;
  • Амиодарон;
  • Периндоприл;
  • Соталол;
  • Метилдопа;
  • Изосорбид мононитрат;
  • Клонидин;
  • Изосорбида динитрат;
  • Калия и магния аспарагинат;
  • Нитроглицерин;
  • Спиронолактон;
  • Бисопролол;
  • Фуросемид;
  • Атенолол;
  • Индапамид;
  • Метопролол;
  • Гидрохлоротиазид;
  • Карведилол;
  • Ацетазоламид;
  • Верапамил;
  • Ивабрадин;
  • Амлодипин;
  • Аторвастатин;
  • Нифедипин;
  • Симвастатин;
  • Лозартан;
  • Моксонидин.
  • Гликлазид;
  • Метформин;
  • Глибенкламид;
  • Репаглинид;
  • Глюкагон;
  • Инсулин лизпро двухфазный;
  • Инсулин аспарт двухфазный;
  • Инсулин аспарт;
  • Инсулин растворимый;
  • Инсулин-изофан;
  • Инсулин детемир;
  • Инсулин лизпро;
  • Инсулин гларгин;
  • Инсулин двухфазный;
  • Инсулин глулизин.
  1. Для лечения щитовидной железы и гормоны:
  • Дексаметазон;
  • Аллопуринол;
  • Бетаметазон;
  • Тиамазол;
  • Гидрокортизон;
  • Бромокриптин;
  • Метилпреднизолон;
  • Левотироксин натрия;
  • Метилпреднизолона ацепонат;
  • Десмопрессин;
  • Преднизолон;
  • Флудрокортизон.
  • Финастерид;
  • Циклоспорин;
  • Тамсулозин;
  • Доксазозин.
  • Беклометазон;
  • Амброксол;
  • Аминофиллин;
  • Ацетилцистеин;
  • Будесонид;
  • Тиотропия бромид;
  • Беклометазон+Формотерол;
  • Формотерол;
  • Ипратропия бромид + фенотерол;
  • Сальбутамол.
  • Хлоропирамин;
  • Лоратадин;
  • Цетиризин.

Теперь следует перечислить все лекарства, включённые в список льготных в 2018 году.

  1. Для лечения печени и желчевыводящих путей:
  • Инозин;
  • Меглумин;
  • Метионин;
  • Янтарная кислота;
  • Никотинамид.
  1. Противомикробные, противовоспалительные и противодиарейные:
  • Месалазин – таблетки, суспензии, суппозитории.
  1. Препараты для лечения ЖКТ и нарушений обмена веществ:
  • Гемостатики;
  • Элиглустат;
  • Элтромбопаг.
  1. Для лечения сахарного диабета:
  • Эмпаглифлозин;
  • Ликсисенатид.
  1. Влияющие на систему ренин-ангиотензин:
  • Тедизолид;
  • Даптомицин;
  • Телаванцин.
  1. Гормоны гипофиза и гипоталамуса:
  • Ланреотид – гель для подкожного введения.
  • Нарлапревир;
  • Долутегравир;
  • Даклатасвир;
  • Дасабувир;
  • омбитасвир + паритапревир + ритонавир.
  1. Противоопухолевые, гормональные:
  1. Обычные противоопухолевые:
  • Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]*;
  • Кабазитаксел;
  • Карфилзомиб;
  • Брентуксимаб ведотин;
  • Висмодегиб;
  • Ниволумаб;
  • Афлиберцепт;
  • Обинутузумаб;
  • Траметиниб;
  • Панитумумаб;
  • Руксолитиниб;
  • Пембролизумаб;
  • Регорафениб;
  • Пертузумаб;
  • Пазопаниб;
  • Трастузумаб эмтанзин;
  • Нинтеданиб;
  • Афатиниб;
  • Кризотиниб;
  • Дабрафениб.
  • Алемтузумаб;
  • Пирфенидон;
  • Апремиласт;
  • Секукинумаб;
  • Ведолизумаб;
  • Канакинумаб;
  • Тофацитиниб.
  1. Противовоспалительные и противоревматические:
  • Тетрабеназин;
  • Декскетопрофен;
  • Диметилфумарат;
  • Левобупивакаин;
  • Перампанел.
  1. Для лечения дыхательной системы:
  1. Для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей:
  • Олодатерол + тиотропия бромид;
  • Вилантерол + флутиказона фуроат;
  • Гликопиррония бромид + индакатерол.
  1. Для лечения заболеваний глаз:
  • Йомепрол;
  • Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала.

Предыдущая

Пенсия по старости для женщины в 2019 году

Следующая

Игра престолов 8 сезон в 2019 году

Источник: https://god-2019.com/layf/novosti/lgotnyie-lekarstva-na-2018-2019-god/

Россельхознадзор – Регистрация и лицензирование

Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт

Территориальные управления… ТУ по Алтайскому краю и Республике Алтай ТУ по Амурской области ТУ по Белгородской области ТУ по Брянской и Смоленской областям ТУ по Владимирской области ТУ по Воронежской и Липецкой областям ТУ по г.Москва, Московской и Тульской областям ТУ по Забайкальскому краю ТУ по Иркутской области и Республике Бурятия ТУ по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия — Алания ТУ по Калининградской области ТУ по Калужской области ТУ по Камчатскому краю и Чукотскому АО ТУ по Кировской области и Удмуртской Республике ТУ по Костромской и Ивановской областям ТУ по Красноярскому краю ТУ по Курганской области ТУ по Магаданской области ТУ по Мурманской области ТУ по Нижегородской области и Республике Марий Эл ТУ по Новгородской и Вологодской областям ТУ по Новосибирской области ТУ по Омской области ТУ по Оренбургской области ТУ по Орловской и Курской областям ТУ по Пермскому краю ТУ по Приморскому краю и Сахалинской области ТУ по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области ТУ по Республике Башкортостан ТУ по Республике Дагестан ТУ по Республике Ингушетия ТУ по Республике Карелия, Архангельской обл. и Ненецкому а.о. ТУ по Республике Коми ТУ по Республике Мордовия и Пензенской области ТУ по Республике Саха (Якутия) ТУ по Республике Татарстан ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия ТУ по Рязанской и Тамбовской областям ТУ по Самарской области ТУ по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям ТУ по Саратовской области ТУ по Свердловской области ТУ по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике ТУ по Тверской области ТУ по Томской области ТУ по Тюменской обл., Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому а.о. ТУ по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ТУ по Челябинской области ТУ по Чеченской Республике ТУ по Чувашской Республике и Ульяновской области ТУ по Ярославской области Южное межрегиональное управление Россельхознадзора
Регистрация и лицензирование
Внимание! Форма для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата. Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения! Для сбора периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален». В ней могут пройти регистрацию все держатели регистрационных удостоверений, в том числе представительства зарубежных компаний, иностранные компании, а также организации, уполномоченные зарубежными компаниями на предоставление отчётов.На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Инструкция по работе» приведены подробные инструкции по регистрации в системе (Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата и Регистрация представителей зарубежных компаний в системе Гален для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата).При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте.

Актуально

  1. Россельхознадзором проведена работа по присвоению категорий риска (классов опасности) поднадзорным объектам в сфере фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.20 Постановления правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 Россельхознадзор размещает информацию об объектах государственного надзора, отнесенных к значительной категории риска
  2. Проект руководства по соблюдению обязательных требований (разделы: “Претензии и отзыв продукции” и “Самоинспекция”) при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  3. Проект руководства на осуществление деятельности, передаваемой для выполнения другим организациям (аутсорсинг)
  4. Проект руководства по контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения
  5. Проект руководства по соблюдению обязательных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  6. Руководство по соблюдению обязательных требований (раздел Документация) при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно Правилам надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916
  7. Внимание ответственных за осуществление фармаконадзора лиц компаний!
  8. Вниманию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и организаций, осуществляющих ввоз лекарственных средств для ветеринарного применения на территорию Российской Федерации!
  9. В соответствии с п. 4.4 Стандарта комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям, Россельхознадзором разработано руководство по соблюдению обязательных требований производителями лекарственных средств для ветеринарного применения. Данные рекомендации разработаны на основании руководства по надлежащей производственной практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии (GMP).
  10. Список кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Республике Беларусь, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.
  11. Список ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок, зарегистрированных в Республике Казахстан, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.
  12. Список ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь и Республике Армения, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.

Источник: https://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html

Госреестр ГРЛС — государственный реестр лекарственных средств РФ

Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт
Статьи › РЛС — реестр лекарственных средств и препаратов Росминздрава зарегистрированных в России

Для контроля и регулировки использования лекарственных средств в России создан Государственный реестр лекарственных средств Росминздрава или ГРЛС. Перечень патентованных лекарств допустимых к реализации и использованию в аптекарской сети, системе медицинских учреждений страны, прошедших лабораторные исследования и клинические испытания.

Создание госреестра ЛС имеет несколько целей:

  • ознакомление медицинской общественности с утвержденными к применению на территории страны лекарственными средствами;
  • законное основание для оптово-розничных продаж или использования в процессе лечения и профилактики различных заболеваний лекарственных препаратов на территории Российского государства;
  • подтверждение проведения исследований, изучения заявленных свойств и качеств препарата;
  • приказы, инструкции, рекомендации по применению, идентификации и конкретизации свойств ЛС;
  • обоснование для контролирующих применение в медицинских учреждениях и продажу лекарств в оптово-розничной сети, организаций.

ГРЛС Минздрава вмещает в себя перечень отечественных и зарубежных препаратов с их международными названиями и датами регистрации или снятия с регистрации на территории РФ.

Официальный сайт регистра ГРЛС РФ

Для широкого доступа к единому российскому федеральному реестру медицинских препаратов создан официальный сайт Министерства здравоохранения в котором отражена полная база данных по зарегистрированным производителям ЛС, их уполномоченным лицам, самим лекарственным средствам.

На страницах интернет-портала росреестра вы можете найти списки:

  • лекарственных средств и их производителей;
  • медицинских организаций;
  • уполномоченных лиц;
  • разрешенных клинических исследований;
  • главных исследователей;
  • предельных отпускных цен.

А также документы, письма, приказы связанные с различными операциями в сфере производства, распространения и применения ЛС.

Официальный сайт реестра лекарственных средств РФ ГРЛС: grls.rosminzdrav.ru.

На сайте можно подать заявление на регистрацию или аттестацию уполномоченных лиц. Найти информацию по любому препарату или средству разрешенному к использованию на территории РФ.

Для входа на сайт и доступа к базе данных ГРЛС требуется регистрация.

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени): +7 (800) 500-30-80, +7 (495) 105-99-77.

В чем отличие грлс от рлс

Государственный реестр лекарственных средств является официальным изданием Министерства здравоохранения РФ. Все перечисленные в нем средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию Минздравом России.

ГРЛС вмещает приказы по медицинскому применению, нормативные документы, разъяснительные письма, регистрационные данные об уникальных номерах, фармакопейные статьи.

ГРЛС является базовой основой для систематизации и контроля в сфере продаж и применения лекарственных препаратов.

Реестр лекарственных средств является научно-популярным интернет-изданием коммерческой направленности. В нем помимо перечня существующих лекарств много познавательной, разъясняющей, направляющей и рекомендательной информации.

Тут можно узнать о новинках в сфере медицины и фармакологии со всего света. Познакомится с препаратами используемыми в разных странах, но не имеющих регистрации в России. На страницах РЛС можно найти инструкции и описания препаратов, цены на лекарства в разных регионах страны.

Тут размещается информация о государственных и коммерческих медицинских организациях и лечебных учреждениях.

Предельные цены

Регуляция ценовых надбавок для опта и розницы аптечной системы происходит согласно принятому закону «О лекарственных средствах», постановлению Правительства РФ «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», приказами и постановлениями принятыми на уровне местных исполнительных властей.

Предельные, допустимые надбавки регистрируются в перечне ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств), сформированным и утвержденным Министерством здравоохранения и соцразвития. Сюда входит более 620 наименований зарегистрированных препаратов.

На все остальные, а это почти 18 тысяч наименований, формируются цены исходя из политики местных исполнительных властей — субъектов РФ.

Из-за такого разделения в процессе регулировки предельных надбавок ощущается весомая разница в стоимости ЛС различных регионов страны и даже разных аптек.

Любое допущенное нарушение установленного регламентирующими документами порядка формирования цен на ЛС расценивается как нарушение закона и наказывается взысканиями согласно Кодексу об административных правонарушениях РФ по статье «Нарушение порядка ценообразования».

Клинические исследования

Для подтверждения заявленных качеств лекарств, описания фармакологических свойств, изучения противопоказаний, подтверждения рекомендаций по применению, и выяснения соответствий в действиях, проводятся клинические исследования.

Перед проведением испытаний каждый препарат в обязательном порядке проходит серию лабораторных исследований. Результаты подтверждают его состав, определяет форму и описывает фармакотерапевтическую группу.

Следующий этап клинических испытаний — добровольцы, принимающие препарат под наблюдением медицинского персонала. Все действия проводятся под контролем медиков, регистрируются, описывается изменения клинической картины заболевания в результате применения, выясняются и подтверждаются побочные эффекты, изучается взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

По результатам этой работы пишется заключение которое подтверждает, частично подтверждает или опровергает заявленные качества ЛС. На основе этих исследований препарат могут рекомендовать к использованию, могут изменить описание некоторых свойств и рекомендовать к применению, либо не рекомендовать использовать данное лекарство.

Аттестация производителей ЛС

В Российской фармацевтической промышленности каждое предприятие занятое производством лекарств помимо обязательной лицензии на их изготовление, должно иметь гаранта соответствия производимых ЛС требованиям госрегистрации и производства, отвечающего правилам принятой технологии. Таким гарантом является уполномоченное лицо. Это общеевропейская практика системы контроля качества по правилам GMP.

Уполномоченным может быть физическое лицо с высшим образованием по одному из направлений подготовки:

  • фармация,
  • химия, химтехнология, химзащита,
  • биология, биотехнология,
  • клиническая или фундаментальная медицина,
  • радиационная, биологическая защита,
  • ветеринария.

У специалиста должно быть более 5 лет практической работы в сфере изготовления или в системе контроля качества ЛС. Он должен пройти процедуру регистрации в несколько этапов при Минздраве России. Фамилия уполномоченного лица непременно должна быть отражена в лицензионных документах предприятия.

Контроль качества лекарств на этапах производства, хранения, реализации возложен на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и регламентируется нормативными актами.

Аккредитация медицинских организаций

Каждая медицинская организация проходит аккредитацию на получения или подтверждение сертификата на работу в определенной сфере медицины.

Государственные — проходят аккредитацию раз в 5 лет, организации находящиеся в негосударственной собственности — раз в три года. В особых случаях эта процедура может проводиться раньше установленного срока.

Регламент ее проведения основывается на постановлении «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».

Аккредитация проводится специально созываемой комиссией. Куда входят: представители управленческих структур здравоохранения, профессионалов медицинских и страховых ассоциаций республиканского, территориального или городского уровня.

На момент проведения должны быть в наличие такие документы: устав, договор подтверждающий совместную деятельность с органом госуправления, документы о наличии помещения, действующие виды заявленного медобслуживания, квалификационные характеристики и сертификаты сотрудников, перечень применяемого оборудования, отчеты по финансам за предыдущий отчетный период.

Выданный в результате сертификат подтверждает степень соответствия оказываемых видов медпомощи и услуг уставным документам организации.

Вопросы и ответы

Оставить отзыв (3)

Источник: https://portal-pacienta.ru/grls

Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт

Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт

Препарат Вотриент по новой цене 2013-12-07 В продажу поступил лекарственный препарат Вотриент таблетки 400 мг №60. Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Вотриент, оформить заказ и доставку по Москве, России и СНГ.

Лекарственный препа … подробнее Аптека Фармакорп начинает продажу препарата Бенлиста 2013-12-06 В продажу поступил лекарственный препарат Бенлиста, лиофилизат д/ин 120 мг и 400 мг.

Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Бенлиста, оформить заказ и доставку по Москве и в регионы России. Ле … подробнее В продажу поступил препарат Програф 2013-11-28 Возобновились поставки лекарственного препарата Програф капсулы по 0.

5 мг, 1 мг и 5 мг. Препарат Програф уже поступил в продажу, возможно оформить заказ и доставку по Москве, России и СНГ.

Электронная «энциклопедия лекарств — 2018»

Лекарственный п … подробнее Препарат Вентавис по новой цене 2014-04-26 В продажу по новой цене поступил лекарственный препарат Вентавис раствор для ингаляций 10 мкг / мл 2 мл №30.

Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Вентавис, оформить заказ и доставку по Москве, Ро … подробнее Возобновились поставки препарата Эстрофем 2014-04-24 24 апреля 2014 в продажу поступил лекарственный препарат Эстрофем таблетки 2 мг №28.


Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Эстрофем, оформить заказ и доставку по Мос … подробнее В продажу поступили препараты Комбивир и Калетра 2014-04-22 Возобновились поставки лекарственных препаратов Комбивир таблетки 150 мг + 300 мг №60 и Калетра таблетки 200 мг + 50 мг №120.

Государственный реестр цен на жнвлп (жнвлс) по состоянию на 14 марта 2018 года

Виреад купить с доставкой по России … подробнее Препарат Тамифлю суспензия исключен из Госреестра 2017-01-14 По заявлению производителя — компании Хоффманн-Ля Рош, Минздрав России исключил из Государственного Реестра Лекарственных Средств препарат Тамифлю (осельтамивир), порошок для приготовления суспензии 12 мг/мл, 30г №1. Пост … подробнее Правительством РФ утвержден перечень льготных лекарств на 2017г 2017-01-01 Распоряжением Правительства РФ от 28 декабря 2016 года №2885-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2017 год.
Новый перечень ЖНВЛП оставлен без изменения и полность … подробнее График работы в праздничные дни 2016-12-31 В период с 31 декабря 2016 по 9 января 2017 года Аптека Фармакорп работает по следующему графику: Служба поддержки клиентов: круглосуточно, без выходных.

Все новости

В продажу поступил препарат Элоксатин 2013-11-14 В продажу поступил лекарственный препарат Элоксатин, концентрат д/ин, флаконы по 50 мг, 100 мг и 200 мг.

Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Элоксатин, оформить заказ и доставку по Москве, России и … подробнее В продажу поступил препарат Майфортик 2013-11-10 В продажу поступил лекарственный препарат Майфортик, таблетки 180 мг и 360 мг.

Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Майфортик, оформить заказ и доставку по Москве, России и СНГ.

Лекарственн … подробнее Препарат Сутент по новой цене 2013-11-09 В продажу поступил лекарственный препарат Сутент капсулы 12.5 мг, 25 мг и 50 мг №28.

Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Сутент, оформить заказ и доставку по Москве, России и СНГ.

Перечень жнвлп на 2018 год

В продажу поступил препарат Митомицин С Киова 2013-10-11 В продажу поступил лекарственный препарат Митомицин С Киова, производство — Япония Возможно оформить доставку по Москве, Московской области, в регионы России и СНГ или заказать самовывоз из аптеки. Заказать препарат Митомицин С … подробнее Аптека Фармакорп начинает продажу препарата Ремикейд 2013-10-08 В продажу поступил лекарственный препарат Ремикейд.

Возможно оформить доставку по Москве, Московской области и в административные центры России. Доставка осуществляется с соблюдением условий хранения в термоконтейнере с хладоэлементом.

… подробнее Аптека Фармакорп начинает продажу препарата Филахромин 2013-10-03 В продажу поступил лекарственный препарат Филахромин ФС (иматиниб), капсулы 100 мг №120 — отечественный аналог дорогостоящего препарата Гливек.

Работаем с реестрами жнвлп

Лариам исключен из Реестра лекарственных средств 2018-03-07 По заявлению представителя производителя — компании F.

Hoffman-La Roche, Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств препарат Лариам (мефлохин), таблетки 250мг №8.

Гражданский оборот данного … подробнее Спарфло поступил в продажу 2018-02-22 В продажу поступил препарат Спарфло (спарфлоксацин), таблетки 200 мг №6.

Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Спарфло, оформить заказ и доставку по Москве, в регионы России и СНГ.

подробнее Фансидар исключен из Реестра лекарственных препаратов 2018-02-11 По заявлению представителя производителя — компании F.

Hoffman-La Roche, Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств препарат Фансидар (сульфадоксин + пириметамин), таблетки 500мг+25мг №3.

Утверждены перечни лекарственных препаратов на 2018 год

В отличие от печатных изданий, в электронном справочнике — более удобные средства поиска, что существенно экономит время пользователя. Например, поиск синонимов лекарственного средства позволяет осуществлять рациональный выбор необходимого препарата на основе анализа индекса информационного спроса (Индекс Вышковского®).

В справочник включены цветные фотографии лекарственных форм и упаковок, которые дают возможность оценить подлинность используемых препаратов. Издание создавалось под контролем и при непосредственном участии авторитетных ученых и специалистов в области здравоохранения — членов научно-редакционного совета РЛС®.

Знания и практический опыт каждого из них сделали возможным более полное освещение важнейших сведений, гарантирующих эффективность и безопасность применения лекарств.

Источник: http://agnbotulinum.com/registr-lekarstvennyh-sredstv-na-2018-god-ofitsialnyj-sajt/

Реестр лекарственных средств на официальном сайте Минздрава за 2018 год

Регистр лекарственных средств на 2018 год официальный сайт

Все лекарственные средства, разрешенные к обороту в России, должны быть включены в единый государственный реестр лекарственных средств (ЕГРЛС).

ЕГРЛС – это государственный орган контроля, который регулирует использование медицинских препаратов на территории РФ.

Реестр лекарственных средств на официальном сайте Минздрава за 2018 год открыт для широкого доступа и дает возможность подробно ознакомиться со списком допущенных к реализации на территории Российской Федерации препаратов, информацией о производителях, лабораторных испытаниях и максимально допустимой цене.

Лекарственное средство (или лекарство) представляет собой вещество либо смесь нескольких веществ природного или синтетического происхождения в виде лекарственной формы, которое применяется для лечения, профилактики и диагностики заболеваний. Перед использованием в медицинской практике каждый препарат должен пройти клинические исследования и получить разрешение к применению.

Основными целями реестра являются:

  • ознакомление медработников и населения с перечнем разрешенных препаратов;
  • подтверждение достоверности результатов клинических исследований, направленных на определение способности конкретного препарата оказывать положительное воздействие на здоровье человека;
  • разъяснение нормативной базы, которая регулирует реализацию медицинских препаратов на территории страны;
  • требование от производителя рекомендаций по применению препаратов и указания на их особенности;
  • проверка торгующих организаций на предмет получения официального разрешения на реализацию определенного вида продукции.

Назначение перечня

Государственный реестр лекарственных средств является органом контроля, который регулирует порядок использования различных лекарственных препаратов на территории страны. Контроль охватывает выдачу патентов и разрешений на продажу. Основным условием для выпуска лекарства в продажу является подтвержденная лабораторными и клиническими исследованиями его эффективность.

ГРЛС контролирует движение не только отечественных, но и импортных препаратов на соответствие всем установленным на территории РФ требованиям.

На страницах интернет-портала реестра можно ознакомиться со списками допущенных к реализации и использованию лекарственных средств и их отечественных и зарубежных производителей, перечнем медицинских организаций и уполномоченных лиц главных исследователей препаратов и других средств, а также предельно допустимые цены на препараты в торговой сети.

Также здесь можно найти нормативные документы, распоряжения. Приказы и письма, которые связаны с производством, распространением и применением лекарственных препаратов.

Порядок ведения ЕГРЛС регулируется Законом №61-ФЗ в редакции 04.06.2018 с изменениями и дополнениями.

Согласно статье 33 Закона в отношении лекарственного препарата реестр должен содержать в том числе следующую информацию:

  • наименование препарата;
  • лекарственная форма с обязательным указанием дозировки основного действующего вещества и количества в упаковке;
  • сведения о регистрации препарата, информация о владельце лицензии или регистрационного свидетельства на медицинское применение;
  • наименование и полный адрес производителя;
  • фармакологическая группа препарата, код препарата по классификации, рекомендованной ВОЗ;
  • показания к применению и противопоказания;
  • срок годности препарата и условия его хранения;
  • условия отпуска;
  • дата государственной регистрации препарата, полный перечень реквизитов регистрационного свидетельства;
  • качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ в составе препарата;
  • наличие в препарате наркотических, психотропных веществ, подлежащих контролю;
  • сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Фармацевтическая субстанция, которая произведена с целью реализации, может быть включена в Реестр по заявлению разработчик или производителя лекарственного средства, а также уполномоченного ими юридического лица.

В отношении такой субстанции должна быть проведена экспертиза качества. Порядок проведения данной экспертизы установлен статьей 34 Закона.

Реестр лекарственных средств за 2018 год

Число зарегистрированных в стране лекарственных средств меняется ежедневно. Добавляются новые препараты, которые прошли государственную экспертизу и получили разрешение на использование в Российской Федерации.

В то же время поступление новых сведений о безопасности тех или иных препаратов, которые получены в результате исследований или врачебного опыта, могут приводить к отзыву препарата с отечественного рынка. Помимо того, производитель может самостоятельно принять решение о прекращении регистрации препарата на основании маркетинговых, технических или других причин.

Реестр включает в себя информацию об активных веществах, которые используют производители фармацевтической продукции. В нем также перечислены и так называемые ин-бланк-препараты, т.е. уже готовые таблетки или капсулы, которые поставляются крупной партией и фасуются уже на территории Российской Федерации.

Подлежит внесению в Реестр и растительное лекарственное сырье, а также продукты, которые в привычном для пользователя смысле лекарствами не являются. Это, например, сыворотки, вакцины, анатоксины.

В соответствии с правилами ведения реестра, изменения в технологическом процессе производства препаратов, изменение их наименования или владельца свидетельства о его регистрации, некоторые другие обстоятельства требуют внесения корректировочных изменений в Реестр. При этом старая запись не удаляется. То есть одному и тому же номеру в реестре может соответствовать несколько записей.

Реальное отличие между этими записями для потребителя существенного значения не имеет, но достаточно затрудняет общую оценку количества препаратов. Мало того, записи в реестре сохраняются и после срока регистрации препарата, то есть находиться на рынке препарат уже не может, однако запись о нем есть.

По некоторым данным, на данный момент около трети записей в реестре приходится на дубликаты, а 20% — на препараты с истекшим сроком регистрации. Поэтому реальное число зарегистрированных на данный момент препаратов составляет приблизительно 40% от представленных в Реестре.

Из каких глав состоит

Государственный реестр включает в себя четыре раздела. Первый включает в себя официальные названия различных лекарственных средств, которые могут законно использоваться и продаваться на территории России. Все наименования препаратов в соответствии с действующим законодательством расположены в алфавитном порядке, а также имеют закрепленные регистрационные номера.

Во втором разделе указывается паспорт каждого отдельного медицинского средства. Сам по себе паспорт включает в себя полный перечень информации, которая характеризует рассматриваемый препарат с точки зрения содержащихся в нем веществ и оказываемых фармакологических свойств.

Помимо этого, в нем присутствует также перечень официальных документов, которые подтверждают возможность проведения клинических испытаний, устанавливают их окончание и результат, а также указывают различные рекомендации рассматриваемого средства к использованию на практике в медицине.

В третьем разделе присутствует следующий перечень официальной документации:

  • инструкция по использованию рассматриваемых препаратов;
  • фармакопейные статьи;
  • расчет производственного объема, который рекомендуется соблюдать на протяжении первых двух лет;
  • перечень заявок на запуск промышленного производства того или иного лекарственного средства;
  • регистрационные удостоверения на рассматриваемые препараты;
  • приказы Министра здравоохранения, на основании которых соответствующие лекарственные препараты могут использоваться в медицинской практике на территории России.

Помимо этого, третий раздел включает в себя также специализированные вкладыши, в которые при необходимости могут вноситься всевозможные дополнения или корректировки, которые появляются в процессе промышленного производства, а также практического применения рассматриваемого средства.

В четвертом разделе реестра присутствуют материалы о тех лекарственных препаратах, которые были исключены из номенклатуры по причине их устаревания.

Стоит отметить тот факт, что Министерство здравоохранения, руководствуясь информацией из первого раздела, на регулярной основе оформляет и публикует в свободном доступе перечень медицинских препаратов с закрепленными за ними регистрационными номерами для того, чтобы его оперативно могли использовать различные учреждения по всей территории России, которые занимаются изысканием, изготовлением и использованием данных средств.

Как найти необходимый препарат

На сегодняшний день возможности интернета уже развиты настолько, что проверить, присутствует ли определенный медицинский препарат в перечне официально зарегистрированных средств, можно буквально в два клика. Достаточно перейти на официальный сайт рассматриваемого реестра, после чего ввести в соответствующее поле наименование препарата и кликнуть клавишу «Найти».

Если указанное лекарственное средство действительно проходило официальную процедуру регистрации, то в таком случае по итогу после запроса можно будет увидеть полный перечень регистрационных данных.

Все заголовки в колонках отображаемой таблицы являются ссылками, и достаточно просто нажать на заголовок в той или иной колонке для того, чтобы удобно для себя отсортировать полученную информацию.

Если же лекарство не было зарегистрировано официально на территории России, то в таком случае отображаемое окно будет пустым. В частности, остается пустым пункт «Торговое наименование», а в пункте «Найдено» будет указано, что системе удалось обнаружить более двадцати тысяч разнообразных наименований, то есть полный перечень средств, указанных в информационном ресурсе.

В соответствии с действующим законодательством государственная регистрация осуществляется по отношению к следующим медицинским препаратам:

  • любые лекарственные средства, которые были впервые введены в оборот на территории России;
  • лекарственные средства, которые ранее уже проходили процедуру регистрации, но изготавливались в каких-либо других лекарственных формах в полном соответствии с установленным перечнем наименований, или же теперь производятся в новой дозировке, клиническая эффективность и значимость которой была доказана соответствующими документами;
  • новые комбинации различных лекарственных средств, которые были зарегистрированы ранее.

Сама процедура включает в себя несколько этапов предрегистрационных действий и непосредственно саму регистрацию. Регистрация в данном случае предусматривает тщательную проверку комплектности предоставленной документации с последующим принятием уполномоченными сотрудниками государственных органов решения о направлении бумаг для последующей их экспертизы.

После проведения экспертизы оформляется экспертное заключение, которое передается непосредственно в Министерство здравоохранения, и именно эта служба уже будет заниматься внесением наименования лекарственного препарата в государственный реестр с последующим оформлением соответствующего удостоверения.

Внимание!

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Источник: http://talskol.ru/reestr-lekarstvennyh-sredstv-na-oficialnom-sajte-minzdrava-za-tekushhem-god/

Секреты права
Добавить комментарий